Xin visa thuốc nước ngoài
Chúng tôi hân hạnh được hợp tác cùng quý khách với gói dịch vụ Xin Visa thuốc. Công ty chúng tôi có đội ngũ chuyên viên chuyên nghiệp, năng động sẽ đáp ứng mọi nhu cầu của quý khách hàng!
Qúy khách đang có mối quan hệ với một trong các nhà máy sản xuất thuốc nước ngoài uy tín, hay đang có ý định triển khai mảng phân phối thuốc, hoặc đang muốn tham gia các vụ đấu thầu về lưu hành thuốc ….. Hay nhấc máy và gọi cho chúng tôi, công ty Việt Tín sẽ đáp ứng nhu cầu của khách hàng về mặt thời gian và tiết kiệm chi phí một cách tốt nhất.
Hồ sơ xin Visa thuốc bao gồm các tài liệu sau:
Đơn xin đăng kí thuốc (Mẫu số 4B-ĐKT)
Giấy chứng nhập đăng kí kinh doanh của pháp nhân đăng kí thuốc
Giấy ủy quyền của nhà máy sản xuất
Tóm tắt đặc tính sản phẩm (Mẫu số 6-ĐKT)
Quy trình sản xuất đầy đủ, chi tiết
Giấy phép lưu hành thuốc tại các cơ sở do cơ quan có thẩm quyền cấp (FSC)
Giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP – thay thế cho FSC hoặc GMP)
Giấy chứng nhận cơ sơ sản xuất đạt chất lượng lưu hành tốt (GMP)
Tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nghiệm và phiếu kiểm nghiêm của thành phần
Tài liệu nghiên cứu ổn định
Mẫu nhãn gốc và mẫu nhãn lưu hành tạo Việt Nam (Mẫu số 7-ĐKT)
Thông tin sản phẩm (do nhà máy nước sở tại cung cấp)
Mẫu thuốc sẽ lưu hành
Các tài liệu nghiên cứu: Lâm sàng, dược lý, độc tính, sinh khả dụng (đối với thuốc mới)
Sau khi tiếp nhận hồ sơ, Cục Dược (Bộ Y Tế) sẽ tiến hành tập hợp hồ sơ về cho Hội đồng thẩm định, từ Hội đồng này sẽ phân cho các chuyên viên theo quy định. Các chuyên viên theo dõi hồ sơ, chuyển cho chuyên gia đọc và ra kết luận.
Hãy gọi cho chúng tôi ngay để được tư vấn miến phí và sử dụng các dịch vụ tư vấn luật một cách tốt nhất!!
Qúy khách đang có mối quan hệ với một trong các nhà máy sản xuất thuốc nước ngoài uy tín, hay đang có ý định triển khai mảng phân phối thuốc, hoặc đang muốn tham gia các vụ đấu thầu về lưu hành thuốc ….. Hay nhấc máy và gọi cho chúng tôi, công ty Việt Tín sẽ đáp ứng nhu cầu của khách hàng về mặt thời gian và tiết kiệm chi phí một cách tốt nhất.
Hồ sơ xin Visa thuốc bao gồm các tài liệu sau:
Đơn xin đăng kí thuốc (Mẫu số 4B-ĐKT)
Giấy chứng nhập đăng kí kinh doanh của pháp nhân đăng kí thuốc
Giấy ủy quyền của nhà máy sản xuất
Tóm tắt đặc tính sản phẩm (Mẫu số 6-ĐKT)
Quy trình sản xuất đầy đủ, chi tiết
Giấy phép lưu hành thuốc tại các cơ sở do cơ quan có thẩm quyền cấp (FSC)
Giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP – thay thế cho FSC hoặc GMP)
Giấy chứng nhận cơ sơ sản xuất đạt chất lượng lưu hành tốt (GMP)
Tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nghiệm và phiếu kiểm nghiêm của thành phần
Tài liệu nghiên cứu ổn định
Mẫu nhãn gốc và mẫu nhãn lưu hành tạo Việt Nam (Mẫu số 7-ĐKT)
Thông tin sản phẩm (do nhà máy nước sở tại cung cấp)
Mẫu thuốc sẽ lưu hành
Các tài liệu nghiên cứu: Lâm sàng, dược lý, độc tính, sinh khả dụng (đối với thuốc mới)
Sau khi tiếp nhận hồ sơ, Cục Dược (Bộ Y Tế) sẽ tiến hành tập hợp hồ sơ về cho Hội đồng thẩm định, từ Hội đồng này sẽ phân cho các chuyên viên theo quy định. Các chuyên viên theo dõi hồ sơ, chuyển cho chuyên gia đọc và ra kết luận.
Hãy gọi cho chúng tôi ngay để được tư vấn miến phí và sử dụng các dịch vụ tư vấn luật một cách tốt nhất!!